Elettrodi monopaziente per...

Elettrodi monopaziente per monitoraggio ECG - confez. 100 pezzi

Elettodo monopaziente per monitoraggio ECG- confez. 100 pezzi

Disponibile
10,98 €
Tasse incluse

 

Per esclusivo uso professionale Dimensioni 42 x 37 mm

Confezionamento 

  • Confezione primaria: busta in alluminio contenente 100 elettrodi di semplice apertura.
  • Sulla confezione primaria sono riportati il REF, la descrizione prodotto, la misura, il lotto di produzione, la data di fabbricazione e di scadenza, il quantitativo di pezzi contenuto, le istruzioni d’uso e la simbologia relativa a monouso, latex free, dehp free, marchio CE, nome e indirizzo del fabbricante e del mandatario europeo e tutte le informazioni previste dalla normativa vigente per quanto riguarda l’etichettatura. · Confezione secondaria: in scatola contenente n° 20 buste / 2000 elettrodi. Caratteristiche e Materiali
  • L’Elettrodo monouso per ECG SF10 di dimensioni 42 x 37 mm è idoneo per il monitoraggio cardiaco in emergenza, terapia intensiva, sala operatoria, per prove da sforzo ed esami Holter e presenta le seguenti caratteristiche: 
  • Connessione universale con attacco a bottone (snap) centrale in acciaio inossidabile. - Supporto in PE Foam dello spessore di 1 mm, impermeabile ai fluidi che garantisce una ottima conformabilità al corpo del paziene. Design con aletta sollevabile per un facile posizionamento. - Gel solido conduttivo ipoallergenico - Sensore Ag/AgCl - Adesivo medicale ipoallergenico appositamente studiato per garantire una forte adesività consentendo al tempo stesso una rimozione facile e indolore, riducendo significativamente il rischio di irritazione cutanea; non rilascia residuo dopo la rimozione.
  • L'adesivo ha superato i test del CMTC, Shanghai Testing & Inspection Institute per dispositivi medici, ente autorizzato da China State Food & Drug Administration: · Studio di citotossicità utilizzando il metodo di eluizione ISO secondo ISO · 10993-5. · Studio di irritazione della pelle secondo ISO10993-10. · Sensibilizzazione al contatto cutaneo ritardata secondo ISO 10993-10. Assenza di Lattice, PVC e Ftalati Conforme alle specifiche ANSI/AAMI EC12-2000. Caratteristiche Elettriche Spec. norma AAMI
  • Tensione offset: 0,8 mv ˂ 100 mV Deriva tensione offset: 24 µV ˂ 100 µV Impedenza AC a 10 HZ: 120 Ω ˂ 2000 Ω Recupero dopo defibrillazione: 18 mV ˂ 100 mV Tolleranza alla corrente di polarizzazione: 5 mV ˂ 100 mV Validità 24 mesi con confezione chiusa ed integra Temperatura di conservazione Tra +5°C e + 30°C Indicazioni di rischio e limitazioni d’uso Non vi sono indicazioni di rischio e limitazioni di utilizzo per la destinazione d’uso prevista.
  • Avvertenze d’uso e Sicurezza Non sono previste nell’ utilizzo del dispositivo schede di sicurezza, trattasi di dispositivo monouso, non riutilizzabile; dopo l’utilizzo smaltire in accordo alle norme vigenti relative ai rifiuti sanitari. Classe D.M. N° di Repertorio Dispositivo Medico di Classe I, non necessita di registrazione al Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici. Non assemblato. Conformità Marchio CE; 93/42/EEC – 2007/47/EC - ANSI/AAMI EC12-2000. ISO 9001:2008, ISO13485:2003, ISO 10993-5, ISO 10993-10.
ECG-3742
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